药品生产监督管理办法亮点_药品生产监督管理办法2020试题
成大生物:四价流感病毒裂解疫苗申请生产药品注册获得受理生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。产品名称为四价流感病毒裂解疫苗,申请事项为境内生产药品注册上市许可,受理号为CXSS2500012,申请人为成大生物(本溪)有限公司,审批结论为予以受理。流感传染性强,接种疫苗是有效预防措施。本溪子好了吧!
恒瑞医药一生产场地收FDA警告信:系483表格后续措施,对企业影响几何?恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信,本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施,该场地为恒瑞国际化制剂生产基地下属的建成时间最早的一个场地。也就是说,恒瑞此次等会说。
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康恩贝:公司未生产、销售颠茄磺苄啶片决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。这项政策对公司有何影响是否存在利好或者利空?公司回答表示等会说。
山东全面加强麻醉、精神药品管理山东省药监局副局长林炳勇介绍了省药监局针对麻精药品生产经营管理方面所采取的措施。林炳勇表示,麻醉药品和精神药品的管理具有“双重性”,全省药监系统高度重视,紧紧围绕“管得住、用得上、防流弊”的监管目标,全面加强麻醉药品和精神药品生产经营监督管理,保障麻醉药品等会说。
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国家药监局印发血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)钛媒体App 6月11日消息,国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》。其中提出,督促血液制品生产企业严格贯彻落实《药品管理法》《血液制品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录等法律法等会说。
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恒瑞医药一生产场地收到FDA警告信,称公司出口美国产品未受影响钛媒体App 7月16日消息,近日,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信。对此,公司回应称,本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施。本次FDA警告信中指出的问题没有影小发猫。
恒瑞医药一生产场地收FDA警告信:目前公司出口美国产品未受影响,...近日,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信,本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施,该场地为恒瑞国际化制剂生产基地下属的建成时间最早的一个场地。也就是说,公司是什么。
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国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际好了吧!
“冰韵冰爽防晒喷雾SPF50”等29批次化妆品违规 已立案调查在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为“冰韵冰爽防晒喷雾SPF50”等29批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》国家药品监督管理局要求等我继续说。
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50批次化妆品不符合规定!国家药监局发布通告经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(亚麻棕色)等50批次化妆品不符合规定(详情)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》国家药品监督管理局要求天津市、..
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