药品生产管理规范最新修订版_药品生产管理规范最新版
扬子江药业集团联合主导的一药品生产企业质量风险管理团体标准实施根据国家《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》2010年修订)的要求,药品企业应建立药品质量管理体系,对药品质量风险进行管理。扬子江药业集团秉承“求索进取、护佑众生”企业使命,历经逾20年探索实践形成了独具自身特色的药品质量风险管控模式。该模式以“三不原则”好了吧!
键凯科技:公司的盘锦工厂是参照 ICH-Q7 标准的 cGMP 独立厂房,并...聚乙二醇伊立替康目前研发阶段的生产无需取得药品生产许可证、药品生产批准证书或者GMP 认证,但需要按照药品生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系,并参照GMP要求对与药品的研发、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等环节进行控制,以备注册提交说完了。
诚意药业(603811.SH)通过澳大利亚TGA-GMP认证诚意药业(603811.SH)公告,公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查,检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日,诚意药业收到TGA的书面通知,表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业还有呢?
...明兴药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》白云山(00874.HK)发布公告,近日,该公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》同意明兴药业新增生产地址、生产范围、生产车间和生产线,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。
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...明兴药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,该公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》同意明兴药业新增生产地址、生产范围、生产车间和生产线,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。本还有呢?
...明兴药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,该公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。本次明兴药业后面会介绍。
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...明兴药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》白云山(00874.HK)发布公告,近日,该公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。
省医药质量管理协会:明年将推进医药行业标准化、产学研、流通体系...成立河南省医药质量管理协会保健用品专委会,旨在推动保健用品产品申报管理,生产场地核查验收,提高行业标准,规范保健用品产业有序发展。.. 打造药品流通标杆对于2025年的工作规划,林锋也作出了详细介绍。在标准化工作方面,林锋表示,协会将牵头或参与行业标准制定、修订工作,加好了吧!
复星医药以国际标准推进质量管理 制药产线获WHO等权威组织国际认可2024年07月15日,根据世界卫生组织(WHO)官网消息,复星医药旗下桂林南药生产的莫纳皮拉韦胶囊200mg通过WHO药品预认证(WHO预认证)。.. 注射剂生产制造中心、原料药生产制造中心等6条生产线再次通过世界卫生组织GMP检查,均符合国际GMP标准。这标志着公司质量管理体系获好了吧!
东亚药业:中间体和原料药生产基地已建立并推进精细化管理和技术...PMDA认证等国际药品规范市场认证,并且已经与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系。制剂生产基地正在建设中,一旦建成投产,不仅会新增制剂收入,也会带动相关原料药产品销量增长。公司将继续推进精细化管理以及技术改造,以提高产能和降低成本。而作为是什么。
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