生产管理表格44个_生产管理表格模板下载

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恒瑞医药回应FDA检查:目前出口美国制剂未受影响新京报贝壳财经讯(记者丁爽)6月6日,针对媒体报道“恒瑞医药收到了美国FDA(美国食品药品监督管理局)483表格”的消息,恒瑞医药方面对记者表示,此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告,同时与FDA保说完了。

科济药业-B(02171)已向FDA递交解除临床暂停的申请智通财经APP讯,科济药业-B(02171)发布公告,近期美国食品药品监督管理局(”FDA“对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注等我继续说。

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科济药业-B(02171.HK)已向FDA递交解除临床暂停的申请科济药业-B(02171.HK)发布公告,近期美国食品药品监督管理局(”FDA“对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT07后面会介绍。

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